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  • 在阿斯利康(AstraZeneca)新冠疫苗被澳大利亚医疗监管机构批准使用后,其科学数据的有效性另一些人担忧,但是随着该疫苗继续在海外推广和进行新试验,大多数专家支持该疫苗获批的决定

    在阿斯利康(AstraZeneca)新冠疫苗被澳大利亚医疗监管机构批准使用后,其科学数据的有效性另一些人担忧,但是随着该疫苗继续在海外推广和进行新试验,大多数专家支持该疫苗获批的决定

    在阿斯利康(AstraZeneca)新冠疫苗被澳大利亚医疗监管机构批准使用后,其科学数据的有效性另一些人担忧,但是随着该疫苗继续在海外推广和进行新试验,大多数专家支持该疫苗获批的决定。

    继该疫苗被英国和世界卫生组织批准后,澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)昨日批准使用阿斯利康疫苗两年,为数百万澳大利亚人接下来的接种铺平了道路。

    目前,澳大利亚已经获得了5380万剂阿斯利康疫苗,其中5000万剂将由医疗巨头CSL公司在墨尔本生产。该疫苗将于三月底开始推广,大多数澳大利亚人预计将接种此疫苗,而不是辉瑞(Pfizer)疫苗。

    澳大利亚医疗用品管理局在其详细的分析中表示,阿斯利康已经证明是安全的,并能预防冠状病毒引发的疾病,但尚不清楚它是否可以预防病毒传播或预防出现无症状疾病。

    尽管被获批,澳大利亚医疗用品管理局还提出了一些其他问题。

    他们关注的焦点是德国当局上月提出的针对65岁以上人群接种的担忧,管理局建议老年患者接种因根据“逐个情况”进行免疫接种。

    澳大利亚医疗用品管理局负责人约翰·斯凯里特(John Skerritt)澄清了自己的立场,他表示,这可能不适合一些生命垂危的人。

    “如果某人只有几周的生命,我们不会给他们做髋关节置换手术,也可能不会给他们打疫苗,所以这就是我们的建议,”他说。

    在报告中,医疗用品管理局还对该公司试验中使用的数据的稳健性提出了“严重关切”,并表示疫苗剂量的“数据不足”。

    悉尼韦斯特米德研究所(Westmead Institute)的疫苗专家托尼·坎宁安(Tony Cunningham)说,他很“高兴”看到医疗用品管理局提出了这些问题。

    坎宁安教授说,尽管这款疫苗是安全的,并且提供了“强有力的免疫力”,但他说,在不同国家协调进行的试验提供的“数据较少”。

    传染病医生、临床病毒学家和科学家坎宁安教授说,澳大利亚药监局将观察英国的疫苗推广情况。

    “监管机构[比如澳大利亚医疗用品管理局]是不喜欢这样的,”他表示。“他们对[实验数据]不一致表达了不满,因为在正常情况下是应该是一致的。”

    “在巴西和英国也过试验,而在美国的试验仍在进行中。”

    “所以我对医疗用品管理局反应并不感到惊讶。但据推测,和世界卫生组织一样,他们已经从中获得了足够的信息证明它是有效的。”

    因阿斯利康给药方案中的一个错误,该疫苗去年受到关注。这个错误造成了不同的疗效率(从62%到90%不等),取决于不同的试验和给药剂量。

    昨天,澳大利亚医疗用品管理局建议阿斯利康疫苗应该分两次注射,间隔12周。

    在此之前,知名医学杂志《柳叶刀》本月发表了一项尚未经过同行评议的研究。该研究显示,疫苗注射一次后的有效性为76%。

    研究发现,在三个月后注射第二剂疫苗后,有效性上升到82%。

    坎宁安教授表示,尽管数据还处于早期阶段,但疫苗的效力取决于“剂量间隔”而非剂量本身。

    斯威本科技大学(Swinburne University of Technology)健康科学学院院长布鲁斯·汤普森(Bruce Thompson)说,新数据显示这是一款“好疫苗”。

    “来自其它国家的数据表明,其疗效高于最初出版物[上记载的],”他说。

    墨尔本大学墨尔本人口和全球健康学院院长南希·巴克斯特(Nancy Baxter)称,阿斯利康疫苗在减少严重的新冠病毒感染方面“非常有效”。

    谈到针对65岁以上人群的问题时,她表示,这要等到美国一项大型试验的结果公布后才会了解更多的消息,该结果可能在未来六周内出台。

    巴克斯特教授说:“坦率地说,令我感到惊讶的是,在美国的数据公布之前,[澳大利亚医疗用品管理局]就决定批准它了。”

    “我认为,给老年人接种辉瑞疫苗更合理,因为他们是高危人群。我们能知道的阿斯利康疫苗在老年人中的效果如何的信息有限。”

    巴克斯特教授说,“这并不是说我们认为它不起作用”,而是来自老年人的数据有限,因为迄今为止参加阿斯利康疫苗试验的老年人很少。

    在美国的研究中,三万人正在接受该疫苗的试验,其中包括很大比例是老年人。

    巴克斯特教授说,到大多数澳大利亚人接种疫苗的时候,应该会有更详细的美国数据。澳大利亚政府表示,该疫苗的接种将于三月底开始。

    坎宁安教授表示同意,他说在该年龄组的临床试验中,没有足够的人来确定其整体疗效。

    他说,澳大利亚医疗用品管理局将实时监测疫苗推广情况,尤其是在英国,阿斯利康疫苗自今年1月3日起就开始在英国使用了。

    英国和澳大利亚都在推广辉瑞疫苗。在英国,超过1200万人注射了第一剂疫苗,最新数据显示该国每天接种人数达55万。

    坎宁安教授说:“英国公共卫生系统非常擅长监测,在不久的将来肯定可以看不到一些关于其有效性的实地数据。”

  • US-developed Pfizer & Moderna vaccines produce THREE TIMES LESS antibodies against South African strain of Covid-19 – lab studies

    Vaccines developed by US companies Pfizer/BioNTech and Moderna are producing fewer antibodies against the coronavirus mutation that has emerged in South Africa, according to studies reported in the New England Journal of Medicine.
    A lab study jointly conducted by Pfizer/BioNTech and researchers at the University of Texas in Galveston showed that the neutralization of the South African strain “was weaker by approximately two thirds,” but concluded that it was “unclear what effect” that would have on protection the vaccine provided from the disease. This is according to the letter by the researchers published on Wednesday in NEJM, the oldest US medical journal.
    Another study conducted by Moderna and the National Institute of Allergy and Infectious Diseases – whose head, Dr. Anthony Fauci, is the Biden administration’s “coronavirus czar” at the moment – showed “reductions by a factor of 2.7” in the titers of neutralizing antibodies against the variant known as the B.1.351 – and by a factor of 6.4 when pitted against the full range of South African mutations.

    “Protection against the B.1.351 variant conferred by the mRNA-1273 vaccine remains to be determined,” says the letter from the Moderna/NIAID researchers, also published by NEJM on Wednesday.

    Moderna said it is working on booster shots if needed. Pfizer and BioNTech are also preparing to develop an update or a booster shot if needed, according to a statement cited by Bloomberg. In a statement released in January, ahead of the study’s review, they said the performance of their vaccine was “slightly lower” against the South African strain when compared to other mutations, but that “small differences in viral neutralization observed in these studies are unlikely to lead to a significant reduction in the effectiveness of the vaccine.”
    South Africa has halted the vaccination with Astra Zeneca’s formula after a study showed it didn’t work as well in preventing Covid-19 caused by the mutant strain. President Cyril Ramaphosa took the Johnson & Johnson vaccine on Wednesday.

    The Pfizer/BioNTech and Moderna vaccines were developed in the US as part of the Trump administration’s ‘Operation Warp Speed’ effort to battle the virus. They were officially approved after the 2020 election and their distribution started in December. The Pfizer shot was the first to receive emergency authorization from the World Health Organization, on December 31.
    The South African strain shares some of the mutations with the previously discovered UK variant, known as B.1.1.7. Earlier this week, Russian health authorities said that both Russian vaccines against the coronavirus, Sputnik V and EpiVacCorona, are just as effective against the UK variant of the virus as against the original strain, which was first detected in Wuhan, China.

    Though it was the first registered vaccine against Covid-19 in the world, Sputnik V is still waiting for WHO approval, even though it has been cleared for use in 29 countries and territories across the globe.

  • 非洲、欧洲和南非相继出现冠病变种病毒,促使各国研究员如今纷纷把焦点放在研发可针对不同变种病毒的单剂疫苗,甚至是预防任何可能出现的更致命性病毒。

    正加速推动疫苗研发的流行病防范创新联盟(CEPI)首席执行官哈切特指出,人们不应因为有了疫苗就自满,然后认为疫情即将结束,事实并非如此,人类仍在同病毒竞赛,必须跑在病毒前方。

    美国华盛顿大学的疫苗专家金奇说:“这些变种病毒之所以让许多人感到紧张,不是疫苗会突然间失效,而是它们会逐渐变得过时。”

    对此,辉瑞、莫德纳以及强生公司都分别表示,他们正着手研发疫苗追加剂(booster)或其他加强疫苗的方法;阿斯利康/牛津则针对变种病毒对疫苗进行调整,预期在秋季推出新版本的疫苗。

    英国制药厂葛兰素史克公司(Glaxo SmithKline Plc)和德国生物制药公司CureVac计划利用信使核糖核酸(mRNA)技术,研发一款能针对数个变种病毒株的冠病疫苗。若取得成功,疫苗预计可在明年完成。

    英国政府上周也与CureVac达成协议,将利用人工智能预测未来的病毒突变并结合能迅速产生新疫苗的mRNA技术,以应对变种病毒。

    制药公司也在测试混合不同疫苗的成效。例如牛津大学正展开试验,以确定分别注射一剂阿斯利康和辉瑞疫苗看是否更有效;俄罗斯也有类似的研究计划,混合使用阿斯利康和俄罗斯疫苗(Sputnik V)。

    一些科学家则在探索可预防多种冠状病毒的疫苗,为未来的大流行做好准备。剑桥大学的一个科学团队,正在研发一种能植入任何平台的技术,以对抗多个变种病毒和其他冠状病毒(像是中东呼吸综合征),并计划于春季开始人体试验。

  • 世界上十大最危险病毒

    马尔堡病毒
    最危险的病毒是马尔堡病毒。它的名字来自德国拉恩河畔一个田园牧歌般的小镇——但是这个小镇与病毒本身没有任何关系。马尔堡病毒是一种出血热病毒。与埃博拉病毒一样,马尔堡病毒引发抽搐以及粘膜、皮肤和器官出血。它的致死率高达90%。

    埃博拉病毒
    埃博拉病毒有五个属种,分别以五个非洲国家和地区命名:扎伊尔、苏丹、塔伊森林、本迪布焦和雷斯顿。扎伊尔埃博拉病毒最为致命,死亡率为90%。它目前在几内亚、塞拉利昂和利比里亚以及其他地区传播。科学家认为,可能是果蝠将扎伊尔埃博拉病毒带入了城市。

    汉坦病毒
    汉坦病毒包含了几种类型的病毒。它的名字来自韩国汉坦河。1950年朝鲜战争期间,美国士兵被认为最早在那附近感染上这种病毒。症状包括肺部疾病、发烧和肾衰竭。

    禽流感病毒
    不同种属的禽流感病毒经常性地引起恐慌——这可以理解,因为其致死率高达70%。但实际上,人们最为熟悉的H5N1禽流感的风险非常低。只有直接接触过家禽的人才能被感染。这就是大多数病例出现在亚洲的原因,因为不少亚洲人家里养鸡。

    拉沙病毒
    尼日利亚的一名护士是第一个拉沙病毒感染者。该病毒是由啮齿动物传播。它可能成为地方性流行疾病——这意味着该病毒发生在一些特定地区,例如在非洲西部,并且反复出现。科学家认为,非洲西部15%的啮齿动物都携带有这种病毒。

    胡宁病毒
    胡宁病毒可引致阿根廷出血热。该病毒感染者将出现组织发炎、败血症和皮肤出血。问题在于,这些都属于常见症状,因此难以在第一时间觉察或者确认该病毒的感染。

    克里米亚-刚果发热病毒
    克里米亚-刚果发热病毒是由蜱虫传播的。它的致病方式类似于埃博拉病毒和马尔堡病毒。在感染的第一天,患者的面部、嘴巴和咽喉出现针状出血。

    马丘波病毒
    马丘波病毒会引发玻利维亚出血热(也称为黑斑疹伤寒)。感染该病毒会出现高烧,并伴有大量出血。它的致病方式类似于胡宁病毒。该病毒可以人传人,而啮齿动物经常携带它。

    科萨努尔森林病毒
    科学家于1955年在印度西南海岸的林地中发现了科萨努尔森林病毒。它是由蜱虫传播的,但是科学家表示很难确定其源头,通常认为老鼠、鸟类和野猪可能是宿主。感染者出现高烧、剧烈头痛和肌肉疼痛并出血。

    登革热
    登革热一直威胁着人类。如果你打算去热带地区度假,最好了解一下登革热的信息。登革热通过蚊虫传播,在泰国和印度等国的热门度假胜地,每年影响到5千万到1亿人。但是,对于居住在受登革热威胁的地区的20亿人口来说,这更是一个问题。

  • 1976年,埃博拉病毒在今天的刚果首次被发现

    西非国家几内亚出现对爆发新埃博拉瘟疫的担心。卫生官员说,时隔5年,该国东南部出现了8个新感染病例,并称之为“埃博拉疫情”。

    几内亚现计划向世卫组织及其它国际机构请求帮助获得疫苗。若干年来,疫苗和治疗方案的进步大大提高了埃博拉患者的存活几率。

    埃博拉是一种传染性极强、往往致命的传染病,患者死亡率明显高于新冠Covid-19。不过,与冠状病毒不同的是,无症状感染者不会传播埃博拉病毒。埃博拉病毒会引起严重呕吐和腹泻,通过体液接触传播。

    治疗埃博拉目前尚无专门药物。不过,自2019年起,已使用疫苗。今年1月中旬,世卫组织宣布,将在全球范围建立多达50万剂的疫苗储备。

    1976年,埃博拉病毒在今天的刚果首次被发现。