分类: 未分类

  • 2021-1-28 因新冠疫苗供应短缺纠纷,欧盟敦促制药公司阿斯利康(AstraZeneca)从英国工厂向其提供更多的疫苗。该公司此前表示,今年一季度只能提供承诺疫苗数量的一小部分,这激怒了欧盟

    因新冠疫苗供应短缺纠纷,欧盟敦促制药公司阿斯利康(AstraZeneca)从英国工厂向其提供更多的疫苗。

    该公司此前表示,今年一季度只能提供承诺疫苗数量的一小部分,这激怒了欧盟。

    不过,欧盟和阿斯利康发誓要共同努力,解决27个成员国的供应短缺问题。这是在双方都形容为展开“建设性的”危机会谈之后发生的。

    阿斯利康此前将供应短缺的责任归咎于欧洲工厂的生产问题,但欧盟说其他地方生产的疫苗应足以弥补短缺。

    此前,欧盟因延误推出疫苗接种计划而受到批评。

    欧盟和阿斯利康公司的合同包含保密条款,但欧盟要求该公司公布细节。

    据上周的报道,欧盟在2021年1至3月间获得的疫苗剂量将比承诺的大幅减少60%。双方周三(1月27日)晚进行对话,试图解决这一问题,随后欧盟重申了自己的立场。

    欧盟卫生事务专员斯特拉·基里亚基德斯(Stella Kyriakides)在推特上表示,欧盟对“仍然缺乏明确的交付时间表”感到遗憾。

    “我们将与该公司合作,寻找解决方案,并迅速向欧盟公民提供疫苗,”她说。

    阿斯利康的一名发言人表示,该公司已“承诺进行更密切的协调,共同为未来几个月疫苗的交付制定一个路线”。

    与此同时,辉瑞/BioNTech与欧盟有一笔更大的疫苗生产协议,也遭遇了拖延。

    法国制药商赛诺菲(Sanofi)宣布,到今年年底前,它将帮助生产1.25亿剂辉瑞/BioNTech疫苗。

    赛诺菲在一份声明中表示,公司将允许总部位于德国的BioNTech从7月起使用其在法兰克福的工厂。赛诺菲已经推迟了自己疫苗的开发。

    欧盟抱怨了什么?

    在周三早些时候举行的一场新闻发布会上,基里亚基德斯表示,没有遇到问题的英国工厂也是欧盟与该公司交易的一部分,因此必须按时交货。

    “欧盟27个成员国一致认为,阿斯利康需要履行其在协议中的承诺,”她说。

    阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥(Pascal Soriot)周二接受意大利报纸《共和国报》(La Repubblica)采访时表示,该合同迫使该公司“尽最大努力”,但不能要求其在规定的最后期限前交付疫苗。

    .
    基里亚基德斯表示,这种描述“不正确也不可接受”,并呼吁该公司在疫苗生产方面“公开和透明”。

    “我们签署了一项当时还不存在产品的预先采购协议,直到今天也未获得授权,我们签署该协议的目的正是为了确保该公司能建立生产能力,尽早生产疫苗,以便在获得授权的当天能够提供一定量的疫苗。”她说。

    她补充说,欧盟拒绝“先到先得”的逻辑。

    “这在附近的肉店可能行得通,但在合同里不行,在我们的预先采购协议里也不行。”

    她似乎是在回应索里奥的言论。索里奥曾表示,英国在欧盟签约前3个月就与阿斯利康签署了合同,这段额外的时间已被用来“解决我们在英国遇到的所有小问题”。

    与此同时,英国首相鲍里斯·约翰逊(Boris Johnson)说:“我对我们的供应充满信心,我们将尽可能快地推出疫苗。”

    “我很高兴目前我们某种程度上在欧洲最快地推出了疫苗。”

    供应有何问题?

    去年8月,欧盟与阿斯利康签署了一项3亿剂疫苗的协议,并可选择再增加1亿剂。但阿斯利康报告称,两家分别位于荷兰和比利时的生产发生延误。

    索里奥表示,生产“基本上比我们想要的水平落后了两个月”。

    意大利是威胁要就延误进行起诉的国家之一。

    阿斯利康疫苗还没有得到欧盟的授权,尽管欧洲药品管理局(EMA)预计将在本周五向它打开绿灯。

    欧盟曾希望,一旦获得批准将立即开始交付,到3月将有大约8000万剂疫苗抵达27个国家。

    官方还没有公开证实缺口会有多大,但路透社报道说,今年第一季度的交付量将减少到3100万剂,即减少60%。

    欧盟还向其他四家公司订购了23亿剂疫苗,其中只有辉瑞/BioNTech(6亿剂)和莫德纳(Moderna,1.6亿剂)获得了授权。

    辉瑞公司未能在2020年底前向欧盟提供承诺的1250万剂疫苗,该公司上周表示,比利时工厂正在努力提高产能,将推迟未来几周的发货。

    由于疫苗的延误,西班牙官员周三(1月27日)表示,马德里地区在两周内几乎停止了所有疫苗接种,加泰罗尼亚的供应也受到威胁。

    欧盟威胁要限制欧盟内部生产的疫苗出口,以应对疫苗短缺。

  • 农业农村部2021年农业转基因生物监管工作方案

    2021年农业转基因生物监管工作方案 

      2020年各级农业农村部门认真贯彻党中央、国务院决策部署,一手抓新冠肺炎疫情防控,一手抓农业转基因生物监管,不折不扣落实各项监管任务,农业转基因生物监管工作取得实效。为做好2021年农业转基因生物监管工作,制定本方案。 

      一、工作思路 

      认真贯彻2020年中央经济工作会议、中央农村工作会议及全国农业农村厅局长会议精神,严格落实《生物安全法》《种子法》《农业转基因生物安全管理条例》等法律法规,坚持“两手抓”“两促进”,既要加快推进生物育种研发应用,又要依法依规严格监管,严肃查处非法制种、知识产权侵权等违法违规行为,保障农业转基因研发应用健康有序发展。 

      二、工作目标 

      全国农业转基因监管体系队伍不断健全,监管能力不断提升,农业转基因研究、试验、生产、经营、进口、加工活动规范有序。各省级农业农村部门的年度工作目标是:积极推动农业转基因监管纳入政府议事日程,将支持农业转基因生物安全事业发展的相关支出列入政府预算;通过书面形式明确辖区内农业转基因监督检查、行政许可、行政执法、科普宣传等职责分工;印发农业转基因监管方案;指导从业主体办理农业转基因生物加工许可证,依法开展农业转基因生物加工审批和监管;对辖区内农业转基因研究试验和农业转基因加工企业现场检查覆盖率100%;对涉农科研育种单位试验基地和南繁育种基地抽样检测覆盖率100%;加强重点地区抽样检测,涉及东北粮食生产区、西北西南种子生产基地的相关省份,玉米田间抽样检测工作地级市覆盖率100%。 

      三、监管重点 

      (一)压实主体责任。农业转基因相关从业者承担农业转基因生物安全管理责任。各级农业农村部门要通过召开行政指导会、监督检查、政策法规培训、约谈等方式,督促农业转基因相关从业者落实主体责任,强化从业主体自我约束和管理。研发单位应成立农业转基因生物安全小组,单位法定代表人要切实担负起监管的法定责任,落实安全小组审查、监督、检查、报告等职责;健全从实验室到田间试验的各项管理制度,严格落实监管措施。种子生产经营单位应加强对制种亲本的管理,建立健全档案,确保源头和流向可追溯,严防非法生产经营转基因种子。 

      (二)加强研究试验监管。对农业转基因研发单位全覆盖检查,严查中间试验是否依法报告,环境释放和生产性试验是否依法报批,基因编辑等新育种技术研究、中外合作研究试验是否依法开展。对农业转基因试验全程监管,试验前核查控制条件是否合规,试验中检查控制措施是否落实到位以及试验材料可追溯管理情况,试验后检查收获物、残余物等管理情况。 

       (三)加强南繁基地监管。加大南繁基地抽检密度和频次,严查私自开展试验和育繁种行为,坚决铲除违规试验和育繁种材料。加强省际间协查联动,海南省应及时将南繁育种单位违规情况通报各单位属地省,属地省应对辖区内南繁育种单位从严管理,对违规单位严肃约谈,责令整改。 

      (四)加强品种审定监管。优化完善品种审定制度,为有序推进生物育种产业化应用提供政策保障。申请单位应确保品种不含未经批准的转基因成分,品种试验组织单位应进行转基因检测,发现未经批准转基因成分的应立即终止试验。加强对转基因品种试验种植的监管,依法严格落实相应控制措施。 

      (五)加强制种环节监管。对制种基地、非法种子田块等开展排查,查早查小,加大种子下地前和苗期检测力度,春耕备耕前和种子收获季开展专项检查活动,严防非法转基因种子流入市场。 

      (六)加强种子加工经营监管。加强对种子包装、标签等环节监管,加大对种子市场、经营门店的转基因成分抽检力度,严查转基因种子非法加工销售。 

      (七)加强进口加工监管。强化境外贸易商、境内贸易商和加工企业“三位一体”审查,加强进口农业转基因生物流向管控。严查运输、储存、加工等过程控制措施落实情况,全面核查产品采购、加工、销售、管理等档案记录,确保进口农业转基因生物全部用于原料加工,严禁改变用途。 

      (八)加强病虫害发生动态监测。安排专业人员跟踪监测转基因作物种植区域的病虫害消长、种群结构及其生物多样性变化,及时掌握有害生物抗性动态,研究提出应对措施,严防目标害虫转移对其他作物造成危害,防范次要害虫上升危害。 

      四、工作要求 

      (一)强化属地管理。各级农业农村部门应落实法定职责,认真做好本行政区域内农业转基因生物安全的监督管理工作。加强工作部署,各级农业农村部门主要负责人应专题研究农业转基因监管工作。加强工作调度和培训宣传,建立专门的工作机制,保障人员、装备和工作经费。 

      (二)加强监督检查。突出问题导向,狠抓关键时节、关键环节和重点地区的监督检查,注重监管实效。落实监管线索督办、约谈问责制度,严肃追究不作为、不监管、相互推诿人员的责任。落实监管信息报送制度,关键节点实行监管信息日报,案件查处实行信息月报,重大案件随时报送,没有案件的零报告。 

      (三)加大查处力度。全面摸排收集违规线索,及时立案调查,依法从严处理,对已办结案件依法做好信息公开,曝光查处结果,形成震慑。紧抓重点案件不放,深挖线索来源,打掉非法扩散源头。鼓励社会各界对违法违规行为进行举报,对群众直接举报和我部转办的监管线索认真核查,及时反馈核查情况。 

      五、工作安排 

      (一)工作部署。请各省级农业农村部门根据以上要求,结合本地实际制定本省份2021年农业转基因监管方案,并于3月底前在单位官方网站公开。 

      (二)组织实施。严格落实各项监管措施和工作机制,每月10日前按时报送上个月月度监管信息,6月20日前报送半年工作情况。我部将适时组织开展督导检查。 

      (三)工作总结。及时总结全年农业转基因监管工作,于12月20日前报送我部科技教育司。我部将对监管工作不力、监管信息报送不及时的省份进行通报批评,对监管措施得力、工作落实较好的省份予以表扬。 

  • 2021-1-28 英国大型制药公司阿斯利康准备在日本量产新冠疫苗。日本国内企业将于近期受到委托启动生产。预计日本国内产量为9000万剂,相当于阿斯利康向日本提供的疫苗的75%

    英国大型制药公司阿斯利康准备在日本量产新冠疫苗。日本国内企业将于近期受到委托启动生产。预计日本国内产量为9000万剂,相当于阿斯利康向日本提供的疫苗的75%。在其他国家的疫苗供应纷纷延迟的背景下,日本政府将通过在国内生产疫苗来确保一定的数量,以实现稳定采购。

    该新冠疫苗由阿斯利康与英国牛津大学共同开发,属于被称为病毒载体疫苗的类型。在引发感冒的腺病毒中植入新冠病毒的遗传信息,然后输送到体内促进免疫反应。日本从2020年8月开始实施临床试验,将其用于人类来确认疫苗的安全性和有效性。

    日本的生物制药企业JCR Pharmaceuticals将在神户市内的工厂生产新冠疫苗原液。原液是培养腺病毒之后提取的。JCR虽没有生产过疫苗,但拥有细胞培养等生物技术。阿斯利康向该公司传授了生产技术,还提供了改变基因的腺病毒。

    JCR将使用生产设备来培养腺病毒,经过提炼制成原液。如果腺病毒培养步入正轨,便无需进口原液,在日本国内就能完成疫苗生产。

    制成的疫苗原液由第一三共和明治控股灌装到容器中形成产品。阿斯利康的新冠疫苗可以在摄氏2~8度的冷藏条件下运输,因此属于容易进行温度管理的新冠疫苗。

  • 2021-1-27 肆虐年余的新冠病毒全球确诊人数昨天午前破亿。法新社指根据各国卫生机关提供的数据,全球病例累计已破亿,但病毒持续在各地蔓延,实际感染人数恐怕更多

    2021-1-27 肆虐年余的新冠病毒全球确诊人数昨天午前破亿。法新社指根据各国卫生机关提供的数据,全球病例累计已破亿,但病毒持续在各地蔓延,实际感染人数恐怕更多

    新冠病毒图

    肆虐年余的新冠病毒全球确诊人数昨天午前破亿。法新社指根据各国卫生机关提供的数据,全球病例累计已破亿,但病毒持续在各地蔓延,实际感染人数恐怕更多。法国媒体全天聚焦新冠疫情,今早惊称一亿染疫相当于法国全体国民与摩洛哥全体国民人数总和。

    据法新社说,全球染疫人数破亿,美加紧推疫苗、欧洲更积极防疫。按法新社统计,截至26日,肆虐年余的2019冠状病毒疾病(COVID-19)全球确诊人数破亿。在疫情最严重的美国,新任总统拜登矢言改善疫苗接种计画;欧洲多国也纷纷加强防疫措施。

    根据各国卫生机关提供的数据,全球病例累计已破亿,但病毒持续在各地蔓延,实际感染人数恐怕更多。到上周末为止,美国累计病例已逾2500万例、超过42万人病故,这两个数字都居各国之冠,仍是疫情最严重的国家。在前总统特朗普任内,官方对新型冠状病毒的风险轻描淡写,官员在戴口罩及其他防疫措施上的说法不一,疫情不断恶化,现在拜登正试图扭转对抗病毒的战役。

    拜登说,替全美人民施打疫苗是艰钜挑战,且川普政府留下来的计画「比我们料想或预期的要糟」。拜登表示:「这是战时任务,一点都不夸张。」拜登宣布,美国要额外采购2亿剂疫苗,会有足够数量在今年秋天之前供3亿人民接种,几乎相当于全美人口。

    与此同时,英国成为第一个超过10万人染疫病故的欧洲国家;其他欧洲国家想要加强边境管制,把更多传染力更强的病毒株阻绝在外。英国首相约翰逊(Boris Johnson)说,英国家家户户承受的损失「难以估算」。英国政府因应疫情的初期作为饱受批评,强生表示,政府「会尽一切努力减少痛苦及人命损失」。据泰晤士报(London Times)消息,英国政府今天将宣布,英籍旅客从30个高风险国家返国后,必须在机场附近的旅馆隔离10天。这些高风险国家多数在南美及非洲南部。

    毗邻英国的爱尔兰也表示,将首度对旅客实施强制隔离,并延长第3度全国性封锁效期到3月5日。德国也表示,正考虑暂时不准几乎所有班机飞抵德国;内政部长赛贺佛(Horst Seehofer)接受「画报」(Bild)访问时说:「多种病毒突变的危险性,让我们不得不考虑采取激烈措施。」冰岛则开始核发疫苗接种证明给已完整接种两剂的旅客,好让他们更顺利成行。

    这些新措施实施之际,民众对于恼人的防疫限制愈来愈愤怒,例如荷兰自从本月23日实施宵禁后,就出现夜间暴动,引发当地40年来最严重的动荡,超过400人被捕;荷兰政府已表明不会手软。在以色列,极端正统犹太人(ultra-Orthodox Jews)抗议封锁措施,警方与群众起冲突,逮捕14人。

    全球累计染疫病故人数已达210万人,各国都在期望疫苗带来希望,但有关疫苗供给的争辩也愈来愈多,尤其欧洲联盟和药厂之间,正因延迟交货而关系紧绷。

  • 2021年1月24日 湖北发布春节返乡防控细则

    各市、州、县新冠肺炎疫情防控指挥部:根据国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制《关于进一步做好当前新冠肺炎疫情防控工作的通知》(国办发明电〔2021〕1号)和国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制综合组、中央农村工作领导小组办公室《关于印发冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作方案的通知》(联防联控机制综发〔2021〕11号)精神,为切实做好全省冬春季返乡人员新冠肺炎疫情防控工作,现将有关事项通知如下。

    一、纳入防控工作的返乡人员范围

    (一)本通知所指的返乡人员,是指1月28日至3月8日期间,从外省低风险地区返回我省的人员,以及发热门诊医护及工作人员,定点医院医护及工作人员,口岸检疫、边检和直接接触进口货物的从业人员,隔离场所工作人员,进口冷链食品从业人员,监管场所、福利机构、养老机构工作人员,农集贸市场、交通运输工具从业人员(以下简称“重点人群”)的省内跨市州流动人员。

    (二)境外来(返)鄂人员、中高风险地区来(返)鄂人员,按照现行防控政策,严格闭环管理。

    (三)外省低风险地区来鄂出差、培训、经商、旅游、务工等人员,在做好个人防护的前提下,凭健康码“绿码”并测温正常后,安全有序流动。

    二、返乡人员防控措施

    (一)返乡前

    返乡人员应做好自我健康监测,观察是否有发热、干咳、咽痛、嗅(味)觉减退、腹泻等症状,并及时了解目的地返乡人员健康管理政策。在返乡前由本人或其亲友向目的地村(居)委会如实报告。返回农村地区的返乡人员和省内外返乡重点人群,应在返乡前7天内进行核酸检测。

    村(居)委会提前对返乡人员摸底排查、建档造册,并主动告知当地健康管理政策;认真登记返乡时间、地点、所乘交通工具、职业、旅居史、健康状况等信息。

    (二)返乡途中

    返乡人员应合理安排返乡行程,加强个人防护,返乡途中佩戴好口罩,做好手卫生,减少聚集。出现发热、干咳、咽痛、腹泻等症状时及时就近就医,如乘坐公共交通工具,应主动配合乘务人员做好防疫管理,并及时将有关情况报告目的地村(居)委会。

    交通运输场所要主动提供消毒、洗手等便民服务,做好扫码、测温、通风、消毒等措施。宾馆、酒店、民宿等对入住旅客查验健康码和通信行程卡,发现中高风险地区人员应立即报告所在乡镇(街道)并采取临时留观措施。

    (三)返乡后

    返乡人员应进行14天居家健康监测,每日两次自我监测体温,观察是否有发热、干咳、咽痛、嗅(味)觉减退、腹泻等症状。同时做到非必要不外出、不聚集,必须外出时做好个人防护。返回农村地区的返乡人员和省内外返乡重点人群无7天内核酸检测阴性证明的,应迅速在目的地进行采样检测,并在第7天和第14天分别做一次核酸检测。

    村(居)委会按照网格化管理要求,对返乡人员做好健康监测、健康宣教和异常状况处置等工作,对返回农村地区的返乡人员和省内外返乡重点人群查验核酸检测结果。对无核酸检测阴性证明的省内外返乡重点人群,应立即组织做好核酸检测工作。对有发热等症状的返乡人员,村(居)委会要立即组织留观和报告,乡镇(街道)2小时内将病例转运至发热门诊规范处置。

    各县(市、区)要公示辖区内核酸检测和采样机构名单,按照乡镇(街道)采样、县(市、区)检测的要求,统筹采样和检测力量,通过提前预约、定点采样、巡回及上门采样等方式,优化服务,减少聚集,有序做好检测工作。

    三、重点场所防控要求

    (一)各地要按照“非必要不举办”的原则,严控庙会、文艺演出等活动,控制集市规模和频次。严格落实宗教活动及场所管控要求。倡导“喜事缓办,丧事简办,宴会不办”。

    (二)严格环境监测与消杀,定期开展环境抽样检测,加强重点场所和物品消杀工作。

    (三)发挥基层医疗卫生机构传染性疾病监测哨点作用,加强症状监测,落实发热病例首诊负责制,实行闭环管理。

    (四)药店严格执行退烧药、抗病毒药、抗菌素等药品处方销售和实名登记制度,落实相关药品销售量监测和报告工作。

    四、组织保障

    (一)各地要进一步落实“四方”责任,加强返乡人员摸排、登记、反馈、宣传、服务等工作。各级疫情防控指挥部要保持应急状态,严格执行24小时值守和“日报告”“零报告”制度。基层党组织要切实担负起疫情防控工作领导责任,严格落实各项防控要求。

    (二)各地要认真落实国家和省有关部署,查找漏洞,补齐短板,突出做好农村地区疫情防控工作,统筹推进农业生产和农产品供给保障。

    (三)各地要精准科学防控,定期进行区域风险评估,动态调整管控措施,坚决防止“一刀切”和“层层加码”,用心用情做好返乡人员的防控管理和健康服务。

    湖北省新型冠状病毒感染肺炎疫情防控指挥部

                           2021年1月24日