15.12.2020 欧洲药品管理局(EMA)在阿姆斯特丹宣布,将于12月21日提交关于BioNTech和辉瑞公司新冠疫苗的评估报告,比原计划提前了8天的时间

欧洲药品管理局(EMA)在阿姆斯特丹宣布,将于12月21日提交关于BioNTech和辉瑞公司新冠疫苗的评估报告,比原计划提前了8天的时间。普遍认为,之后,欧盟委员会的认可已是确定无疑。因此该疫苗可能在圣诞节前就能够获准在欧盟上市。

同时欧洲药品管理局还强调,不会在安全标准上做出任何妥协。“批准疫苗上市之前,必须确保新冠疫苗符合欧盟为所有疫苗和药品规定的高标准。”

虽然该疫苗已经在英国、美国和加拿大紧急批准上市,但欧盟仍在等待欧洲药品管理局的绿灯。在所谓的滚动审查过程中,欧洲药品管理局已经对厂家的临床和科学数据进行了数周的审查。欧洲药品管理局局长埃默·库克(Emer Cooke)说:“我们正在为第一种新冠疫苗的审批昼夜不停地工作”。欧洲药品管理局先曾表示,审批过程要到12月29日才能完成。

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