2020年11月17日,世界卫生组织(WHO)启动了加速消除宫颈癌的全球战略,包括中国在内的所有194个成员首次一致承诺消除宫颈癌。
“如果要达到消除这个目标,肯定要把HPV疫苗作为最主要的手段纳入进去。目前中国宫颈癌防控策略只有筛查,属二级预防,覆盖率比较低,现在正在努力提高。” 12月22日,中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉在“HPV 疫苗与宫颈癌防控”的全球健康与创新传播系列研讨会上表示。
WHO启动的“加速消除宫颈癌全球战略”,强调了消除宫颈癌的三个关键措施:一个是HPV疫苗接种,二是筛查,三是治疗。同时战略也设定了三个2030年的指标,包括到2030年要求所有国家达到15岁之前的女孩有90%HPV疫苗接种覆盖率,70%的妇女至少在35和45岁时分别接受一次高精度的筛查,另外宫颈癌与癌前病变患者有90%的治疗覆盖率。
这三个指标奠定了要达到这个战略,并最终消除宫颈癌这个美好愿景的关键指标。
但作为消除战略的三大措施之一,中国尚未启动第一步:疫苗接种的一级预防。
“目前中国宫颈癌防控策略只有筛查,还没有将疫苗纳入免疫规划,疫苗接种比例还比较低,这也是我们将要努力的方向。”赵方辉表示。
IQVIA(艾昆纬)大中华区卫生经济与真实世界研究负责人谢洋博士在会上分享了一组数据:上海9~15岁女性里,HPV疫苗接种率在千分之一到千分之六的水平,而美国 2018 年 ,13~17 岁的青少年女性当中,接种二剂次或者三剂次 HPV 疫苗比率超过一半,也就是说,即便以上海的接种率水平去跟发达国家相比,我们的差距仍非常大。
“上海是这样,全国范围内覆盖率更低了。”赵方辉说。
除此之外,HPV 疫苗接种面临的另一尴尬处境是疫苗短缺。近些年,HPV疫苗“一苗难求”的情况常常见诸媒体,不少女性甚至为打疫苗远赴海外,经济和时间成本大大增加。
据谢洋介绍,如将 HPV 疫苗纳入免疫规划,向 9~15岁的人群进行接种,粗略估算,这将是5300万人的规模。而16~45岁适龄女性大约2.8亿人。如果自费市场按照10%~20%的覆盖率,计算下来需求量在1.7亿支~2.6亿支规模。
面对这么大规模的需求量,产能就成为了HPV疫苗大规模接种的一大门槛。我国从2017年到现在三年间,总批签发量共2900万支,距离需求还有1.5亿~2.3亿支的缺口。
随着国产HPV疫苗的上市,“一苗难求”的局面或被打破。2020年1月,中国国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名为“馨可宁”)的上市注册申请,这也意味着中国成为全球继美国和英国后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家。国产疫苗入局将有效缓解HPV疫苗缺口,大大提升HPV疫苗的产能。
谢洋还介绍,截至2020年12月,国产二价疫苗中,I期临床有3个,II期临床有4个,III期临床有5个,九价疫苗中,有6个在做III期临床研究,接下来两到三年里面还会有新的国产HPV疫苗上市。
虽然我国目前国家层面尚未将HPV疫苗纳入免疫规划,但部分地区已经出现了先行者。2020年8月1日,鄂尔多斯市将准格尔旗作为试点,正式启动HPV疫苗免费接种项目,为13~18岁女性免费接种二价HPV疫苗,成为全国首个政府免费接种HPV疫苗的地区。
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