快速研发出的疫苗安全有效吗?

一般研发疫苗时需要耗费八至10年,并完成三四个阶段的临床试验,如今却破天荒在少于一年的时间就完成,整个研发过程够严谨,疫苗会安全吗?

杜克—新加坡国立大学医学院新发传染病重点研究项目副主任黄英勇教授日前在《海峡时报》举办的线上论坛解释,临床试验一般是在一个阶段成功后,再进入另一个阶段,若中途出现问题就不再继续。然而因为全球迫切需要冠病疫苗,不少药剂公司决定为冠病疫苗同步进行不同阶段的测试,虽然疫苗若失败就白白浪费投入其他阶段的资源,但若成功就能在最短时间内完成。

所以,过程如此之快主要因为时间被压缩,各个公司和政府也愿意投入大量资源,不代表检测的质量受影响。临床试验也显示,辉瑞和莫德纳的疫苗有效度分别达95%和94.5%,比预计的高出许多。值得注意的是,疫苗能阻止发病,但还不能确定是否能防止病毒传播给他人。

为了进一步缩短疫苗面市的时间,新加坡制药业协会主席阿希什帕尔(Ashish Pal)透露,药剂公司也会在疫苗未获得批准前就提前生产,各国政府一旦批准后就能马上使用。中国北京科兴生物(Sinovac)就是如此,在未完成最后检测或获得印度尼西亚当局批准前,已先把疫苗运输去印尼。

由于研发时间短,没有人会知道疫苗的长期作用,公众因此担心疫苗会带来意想不到的长期副作用。被数家医疗机构委任为道德委员会成员的生物医学道德伦理博士陈德威告诉zaobao.sg,这不仅是冠病疫苗的问题,所有药剂物品其实都面对同样的挑战,毕竟长期副作用需要有人长期使用后才会浮现。

但临床微生物学与传染病学亚太学会会长淡马亚教授受访时指出,很少疫苗有长期副作用,再说mRNA在促使细胞制造突刺蛋白后,很快就会被分解消失,所以理论上出现长期副作用的风险相当低。但就如所有药物和疫苗,短期副作用是常见的,包括发烧、疲倦和肌肉酸痛。他强调,医疗机构必须让公众对这些轻微副作用有心理准备,避免出现时过度反应。

率先采用辉瑞疫苗的英国和美国,分别出现两起和一起严重过敏病例。美国的病例之前没有过敏史,但在注射疫苗的10分钟后,身体起疹子,呼吸急促。这三人接受治疗后已无大碍。


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